第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范建設項目職業(yè)衛(wèi)生審查工作，保證職業(yè)衛(wèi)生審查工作公開、公平、公正，根據(jù)《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》，制定本規(guī)定。

　　第二條 建設項目職業(yè)衛(wèi)生審查工作包括職業(yè)病危害預評價審核或備案、職業(yè)病防護設施設計審查、職業(yè)病防護設施竣工驗收或備案。

　　第三條 建設項目職業(yè)病危害預評價報告、建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告應當由取得相應資質的機構按照建設項目職業(yè)病危害評價規(guī)范編制。

　　第二章 職業(yè)病危害預評價審核

　　第四條 在建設項目可行性論證階段，建設單位應當根據(jù)《職業(yè)病危害因素分類目錄》確定建設項目的職業(yè)病危害因素，并委托具有相應資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展職業(yè)病危害預評價工作。

　　第五條 職業(yè)病危害預評價完成后，建設單位應當根據(jù)《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請審核或備案，并提交下列材料：

　　(一)申請建設項目職業(yè)病危害預評價審核或備案的公函(2份);

　　(二)建設項目職業(yè)病危害預評價審核(備案)申請書(2份)

　　(三)屬于衛(wèi)生部建設項目職業(yè)衛(wèi)生審查范圍的證明文件(復印件)(2份);

　　(四)建設項目職業(yè)病危害預評價報告(1份);

　　(五)職業(yè)病危害預評價機構的資質證明(影印件)(1份)

　　(六)建設項目職業(yè)病危害預評價報告專家評審意見(含復核意見、專家簽名)(1份);

　　(七)職業(yè)病危害預評價報告修改說明(1份);

　　(八)職業(yè)病危害預評價工作委托書(復印件)(1份);

　　(九)委托申報的，應提供委托申報證明(1份)。

　　第六條 衛(wèi)生行政部門對建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核的主要內容包括：申請資料完整性和規(guī)范性、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質、服務范圍，評價報告的規(guī)范性，技術審查專家組成及審查意見處理情況等。

　　第七條 衛(wèi)生行政部門對預評價報告結論為職業(yè)病危害輕微的建設項目進行備案。符合要求的予以備案，并出具備案通知書(憑證);不符合要求的不予備案。

　　第八條 衛(wèi)生行政部門對預評價報告結論為職業(yè)病危害一般或嚴重的建設項目進行審核。審核同意的，應當予以批復;不同意的，應當書面通知建設單位并說明理由。

　　第九條 職業(yè)病危害預評價報告修改說明應加蓋評價單位公章，標明修改日期。

　　第十條 建設項目職業(yè)病危害預評價報告專家評審意見應有專家組長的簽字，簽發(fā)日期，并附參加評審專家的名單及簽名，簽名應使用簽字筆或鋼筆。對建設項目有修改意見的，應有專家組長的復核意見。

　　第三章 職業(yè)病防護設施設計審查

　　第十一條 經(jīng)職業(yè)病危害預評價確定為可能產(chǎn)生嚴重職業(yè)病危害的建設項目，建設單位應當向原審批職業(yè)病危害預評價報告的衛(wèi)生行政部門提出建設項目職業(yè)病防護設施設計審查申請，并提交下列材料：

　　(一)申請建設項目職業(yè)病防護設施設計審查的公函(2份);

　　(二)建設項目職業(yè)病防護設施設計審查申請書(2份);

　　(三)建設項目職業(yè)病防護設施設計職業(yè)衛(wèi)生專篇(1份);

　　(四)建設項目職業(yè)病防護設施設計單位的資質證明(影印件)(1份);

　　(五)建設項目職業(yè)病危害預評價報告的批復(復印件)(1份);

　　(六)委托申報的，應提供委托申報證明(1份)。

　　中、高能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目還應當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具的職業(yè)病防護設施設計技術審查意見。

　　第十二條 衛(wèi)生行政部門在接到職業(yè)病防護設施設計審查申請后，可以指定機構或組織專家對建設項目職業(yè)病防護設施設計進行技術審查，并根據(jù)技術審查結論進行行政審查。審查同意的，應當予以批復;不予同意的，應當書面通知建設單位并說明理由。

　　第四章 職業(yè)病防護設施竣工驗收(備案)

　　第十三條 建設單位在竣工驗收前，應當委托具有資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)病危害控制效果評價，評價結論為輕微的建設項目實行備案，評價結論為一般或嚴重的建設項目，需要進行竣工驗收。職業(yè)病危害控制效果評價應當盡可能由原編制職業(yè)病危害預評價報告的技術機構承擔。

　　第十四條 職業(yè)病危害控制效果評價完成后，由建設單位向原審批職業(yè)病危害預評價報告的衛(wèi)生行政部門提出竣工驗收申請或備案申請，并提交下列材料：

　　(一)申請建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收或備案的公函(2份);

　　(二)建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收(備案)申請書(2份);

　　(三)建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告(1份);

　　(四)建設項目職業(yè)病危害控制效果評價機構資質證明(影印件)(1份);

　　(五)建設項目職業(yè)病危害預評價報告的批復或備案通知書(復印件)(1份);

　　(六)建設項目職業(yè)病防護設施設計的批復(復印件)(1份)

　　(七)職業(yè)病危害控制效果評價工作委托書(復印件)(1份);

　　(八)委托申報的，應提供委托申報證明(1份)。

　　中、高能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目還應當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見。

　　第十五條 衛(wèi)生行政部門接到竣工驗收申請后，應當組織對建設項目的審查驗收。驗收合格的，應當予以批復;不合格的，書面通知建設單位并說明理由。

　　第五章 申報受理

　　第十六條 申報材料的一般要求：

　　(一)申報內容應完整、清楚，不得涂改，不得缺項，同一項目的填寫應當前后一致;

　　(二)申請材料一般應使用A4規(guī)格紙張打印;

　　(三)所有申請材料原件應加蓋申請單位公章，復印件應清晰并與原件完全一致;

　　(四)申報材料除注明外,均為原件。

　　第十七條 申請項目建設職業(yè)病危害預評價審核或備案、職業(yè)病防護設施設計審查、職業(yè)病防護設施竣工驗收或備案的公函格式應按照《國家行政機關公文格式》(GB/T 9704)要求，由建設單位上級主管部門出具;建設單位沒有上級主管部門的，應作出書面說明。

　　第十八條 委托申報證明應載明委托事項、受委托單位名稱和委托日期，并蓋有委托單位公章。

　　第十九條 受理機構在接收申請材料時，應當向建設單位出具“行政許可申請材料接收憑證”，對申請事項是否需要許可、申請材料是否符合法定形式、申請材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

　　(一)申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應當即時告知建設單位不受理;

　　(二)申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權范圍的，應當即時做出不予受理的決定，并告知建設單位向有關行政機關申請;

　　(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許建設單位當場更正，但申請材料中涉及技術性的實質內容除外。建設單位應當對更正內容予以書面確認;

　　(四)申請材料不符合衛(wèi)生部相關規(guī)定的，應當當場或者在5個工作日內出具“申請材料補正通知書”，一次告知建設單位需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關要求的，受理機構可以要求繼續(xù)補正;

　　(五)申請材料齊全、符合法定形式或者建設單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應當受理其衛(wèi)生行政許可申請，出具“行政許可申請受理通知書”。

　　第二十條 受理機構出具的“行政許可申請受理通知書”、“申請材料補正通知書”、“行政許可申請不予受理決定書”，均應注明日期和加蓋衛(wèi)生行政許可專用章。通知書一式兩份，一份交建設單位，一份歸入檔案備查。

　　第二十一條 建設單位應憑“行政許可申請接收憑證”領取“行政許可申請受理通知書”，并在受理機構發(fā)放登記表上簽字。

　　第六章 審查批準

　　第二十二條 專家審查結論分為：建議同意(建議通過)、建議修改后同意(建議整改后通過)、建議不予同意(建議不予通過)。

　　修改、整改后的報告需要經(jīng)過專家組組長認可并簽名。

　　第二十三條 自受理之日起20個工作日內完成行政審查，并依法作出是否批準的衛(wèi)生行政許可決定;20個工作日內不能做出衛(wèi)生行政許可決定的，可以延長10個工作日，并出具“行政許可決定延期通知書”，將延期理由告知建設單位。

　　專家審查所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內。

　　第二十四條 受理機構應當自衛(wèi)生部作出行政許可決定之日起10個工作日內通知建設單位。

　　第二十五條 建設單位憑“行政許可申請受理通知書”原件、領取人身份證領取批復文件。受理機構收回“行政許可申請受理通知書”，領取人應在批復文件領取單上簽字。

　　第七章 附則

　　第二十六條 對已備案或審核批準的建設項目發(fā)生變更的，應當提供備案或審核批準的證明文件(復印件)和變更后的職業(yè)病危害評價等資料。

　　第二十七條 省級衛(wèi)生行政部門負責的建設項目職業(yè)衛(wèi)生審查，由省級衛(wèi)生行政部門依照本規(guī)定制定具體實施辦法。

　　第二十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行，2003年6月3日發(fā)布的《衛(wèi)生部關于開展建設項目職業(yè)衛(wèi)生審查有關問題的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕135號)同時廢止。